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样本检测分析单位的监查准备

样本检测分析单位的监查准备作者：王朝庆时间：2018-12-20　　样本检测单位的监查为BE研究项目监查的重要组成部分，事关方法学及未知样本浓度数据可靠性，进而关乎生物等效评价的准确性，所以监查的准备和监查的效果非常重要。　　样本检测单位的监查前，监查员通常需做一下几方面准备工作：　　1、与样本检测单位预约监查日程、监查内容;　　2、如果BE研究处在方法学验证或样本检测过程中，需提前熟悉《方法学验

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